Begränsning av biocider (antimikrobiell funktion)
Nivå: Basnivå
Produkter som är behandlade med biocider (antimikrobiell funktion) innehåller ämnen som kan vara farliga eller giftiga för människor och miljö, samt kan påskynda utvecklingen av resistensbildning hos bakterier.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11219
- Grupp:
- Generella kriterier förbrukningsartiklar
Kriterietext
Förbrukningsartiklar får inte vara biocidbehandlade, det vill säga produkterna får inte vara behandlade med eller avsiktligen innehålla en eller flera biocidprodukter.1
- Definition enligt Artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Teknisk dokumentation och produktens märkning på att produkten inte marknadsförs som en biocidprodukt
- Leverantörens egendeklaration, inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse, ska vara verifierad av ett ackrediterat verifieringsorgan som är ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Gör ett stickprov på levererade produkter och kontrollera om det finns en märkning/etikett som beskriver behandling med biocidprodukter. Exempel på hur en märkning kan se ut finns i Kemikalieinspektionens faktablad ”Regler för biocidbehandlade varor” Om sådan märkning finns uppfyller produkten inte ställt krav.
Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Information om kriteriet
En vara som marknadsförs som biocidbehandlad, till exempel antibakteriell, ska enligt biocidförordningen märkas. Information ska även kunna lämnas om leverantören inte marknadsför varan som biocidbehandlad vara enligt artikel 58 i biocidförordningen. Biocidprodukter såsom desinfektionsmedel omfattas inte av dessa kriterier.
Kravet kan verifieras med teknisk dokumentation för produkten. Den upphandlande myndigheten kan också begära en provningsrapport eller intyg från ett ackrediterat organ för bedömning av överensstämmelse.
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
En biocidbehandlad vara är en vara som är behandlad med en typ av bekämpningsmedel för att ge varan en antibakteriell funktion, en så kallad biocidprodukt. Ämnen som kan finnas i biocidbehandlade varor och som används inom vården för att ge en antibakteriell funktion är exempelvis antibiotika, klorhexidin, polyhexamethylenbiguanid (PHMB) och dess föreningar, polyhexametylenguanidinhydroklorid (PHMG), triklosan, triklokarban, dimetylfurmat, metaller som silver och koppar och dess föreningar. Produkter som innehåller biocider kan vara farliga eller giftiga för människor och miljö samt kan påskynda utveckling av resistenta bakterier.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11219
- Versionsdatum
- 2018-06-05
- Senast granskad
- 2024-03-15
2018-06-05, Krav ID 11219: Ursprunglig version.